+86-474-4860105
Povidon dezentegrasyon

Povidon dezentegrasyon

Nimewo CAS: 9003-39-8
Kòd HS: 39059900
Fòmil molekilè: (C6H9NO)n
Voye rechèch
Product Details ofPovidon dezentegrasyon

Ulanqab Kema New Material co, Ltd se youn nan manifaktirè yo ak founisè ki pi eksperyans povidone dezentegrasyon nan Lachin. Tanpri rès asire an gwo kalite siperyè povidone dezentegrasyon te fè nan peyi Lachin isit la soti nan faktori nou an. Si ou gen nenpòt ankèt sou echantiyon gratis, tanpri ou lib pou imèl nou.

 

Apèsi sou pwodwi a

 

povidone disintegrant

Povidon dezentegrasyon (crospovidone/PVPP) se yon superdisintegrant pharmaceutique -ki sèvi kòm yon ekssipyan fonksyonèl kritik nan fòmilasyon tablèt ak kapsil, ki fèt pou ankouraje dezentegrasyon rapid epi asire lage efikas dwòg lè w kontakte medya akeuz. Te fabrike nan etablisman pwodiksyon sètifye GMP-nou an nan Inner Mongolia, Lachin, Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. founi povidone dezentegrasyon ki konfòme ak USP-NF, EP, ak CP estanda pharmacopeial, bay manifakti famasetik atravè lemond ak yon gwo-pite{7}, ki konsistan{7} tablèt lage imedya-, tablèt dezentegrasyon oral (ODT), ak kapsil difisil. Avèk 30 ane eksperyans nan endistri PVP, yon kapasite pwodiksyon anyèl ki depase 1,500 tòn pwodwi seri PVP, ak patenarya ak plis pase 300 kliyan atravè lemond, nou delivre faktori-pri dirèk, dokimantasyon regilasyon konplè (COA, MSDS, COO), ak echantiyon flater pou evalyasyon fòmilasyon.

Kòm yon kwa-omopolymer N-vinyl{-2{-pirolidone, povidone dezentegrasyon karakterize pa gwo aktivite kapilè li, kapasite idratasyon rapid, ak mekanis inik dezentegrasyon -ak -souch-rekiperasyon. Kontrèman ak dezentegrasyon konvansyonèl ki anfle-, li fonksyone atravè absorption rapid likid nan matris tablèt la atravè aksyon kapilè, ki te swiv pa rekiperasyon souch mekanik nan patikil konprese ki jenere ase fòs pou kraze estrikti tablèt la-tipikman reyalize dezentegrasyon konplè nan 30 segonn a 3 minit. Mekanis sa a ki pa -iyonik, ki pa anfle fè li patikilyèman apwopriye pou fòmilasyon ki gen engredyan pharmaceutique aktif kationik (API) kote konpòtman dezentegrasyon depandan pH se endezirab.

 

 

Mekanis Aksyon

 

Efikasite dezentegrasyon povidone dezentegrasyon atribiye a de mekanis prensipal ki travay sinèrjetik:

 

1. Kapilè mèch (Rapid absorption likid)

PVPP posede gwo aktivite kapilè akòz estrikti polymère pore li ki lye -. Lè yon tablèt ki gen dezentegrasyon povidone kontakte likid gastwoentestinal oswa medya disolisyon, ekssipyan an rapidman trase likid nan matris tablèt la atravè chanèl kapilè. Aksyon mèch sa a siyifikativman pi rapid pase penetrasyon dlo ki baze sou difizyon yo obsève ak dezentegrasyon konvansyonèl ki baze sou lanmidon-.

 

2. Rekiperasyon souch (dezentegrasyon mekanik)

Pandan tablèt, patikil crospovidon yo konprese ak defòme anba presyon. Lè yo ekspoze a imidite, patikil sa yo eseye retounen nan fòm konpresyon anvan yo, sa ki lakòz gwo estrès mekanik nan matris tablèt la. Fòs rekiperasyon souch -sa a, konbine avèk presyon idratasyon rapid la, depase entegrite estriktirèl tablèt la epi lakòz li kraze nan patikil amann-san yo pa fòme yon baryè jèl gluan ki ta ka anpeche disolisyon ki vin apre.

 

Nòt fòmilasyon: Kontrèman ak sodyòm croscarmellose, crospovidon pa anfle anpil nan dlo. Nati ki pa-anfle, ki pa-yonik fè li avantaje pou fòmilasyon kote fòmasyon jèl oswa entèraksyon iyonik ak API yo se yon enkyetid. Konsantrasyon itilizasyon tipik varye ant 2% ak 5% nan fòmilasyon tablèt.

 

Pwopriyete:

Pwodui sa a se yon poud blan oswa lakte blan, ak yon odè san odè oswa yon ti kras karakteristik, fondamantalman san gou, ensolubl nan dlo, alkali, asid, ak solvang òganik. Li gen igroskopisite ak absòpsyon dlo. Li anfle apre absòbe dlo, men li pa fòme yon jèl; apre absòbe dlo, chèn molekilè a detire ak volim ogmante rapidman, ak fòs ekspansyon an ka lakòz tablèt la dezentegre byen vit.

 

Espesifikasyon teknik

 

Paramèt

Spesifikasyon

Metòd tès / Referans

Non pwodwi

Povidon Disintegrant (Crospovidon / PVPP)

-

Nimewo CAS

9003-39-8

-

Kòd HS

39059900

-

Fòmil molekilè

(C6H9NO)n

-

Aparans

Blan a krèm-blan, gratis-poud k ap koule

Vizyèl

Odè & Gou

Pratikman san gou, san odè oswa prèske san odè

Organolèptik

Idantifikasyon

Konfòme (spèktwoskopi IR)

USP / EP

pH (1% sispansyon akeuz)

5.0 – 8.0

USP / EP / CP

Pèt sou siye

Mwens pase oswa egal a 5.0%

USP<731>/ EP 2.2.32

Sulfated Ash (Rezid sou ignisyon)

Mwens pase oswa egal a 0.1%

USP / EP

Dlo-Sibstans idrosolubl

Mwens pase oswa egal a 0.5%

USP / EP

Kontni Azòt

11.0% – 12.8%

USP / EP (Kjeldahl)

Peroksid (kòm H2O2)

Mwens pase oswa egal a 400 ppm

USP / EP

Vinylpyrrolidinone (enpurite A)

Mwens pase oswa egal a 10 ppm

USP / EP (HPLC)

Metal lou (tankou Pb)

Mwens pase oswa egal a 10 ppm

USP<231>/ ICH Q3D

Gwosè patikil (kalite A / koryas)

0-63μm<85% ;63μm>15%

Difraksyon lazè

Gwosè patikil (Tip B / Fine)

0-63μm>85% ;63μm<15%

Difraksyon lazè

Règleman Volim

Pi gran pase oswa egal a 60 mL

EP

Limit mikwòb yo

Konfòme ak kondisyon pharmacopeial

USP/EP

Solibilite

Pratikman ensolubl nan dlo ak solvang òganik komen

-

Igroskopisite

Yon ti kras igroskopik

-

Konfòmite famakopè

USP-NF, EP (Crospovidonum), JP, CP

-

Lavi etajè

24 mwa (ki pa louvri, bon depo)

-

Kondisyon Depo

Veso ki byen fèmen, kote ki fre ak sèk (mwens pase oswa egal a 30 degre), pwoteje kont imidite.

-

 

Aplikasyon nan Faktori famasetik

 

Povidon dezentegrasyon lajman itilize atravè plizyè fòm dòz pharmaceutique kote dezentegrasyon rapid ak lage dwòg yo enpòtan anpil pou efikasite terapetik:

Zòn Aplikasyon

Nivo Itilizasyon tipik

Benefis kle

Imedya -Lage tablèt

2% – 5%

Rapid tablèt kraze pou disolisyon API rapid ak absòpsyon

Tablèt dezentegrasyon oral (ODT)

3% – 5%

Dezentegrasyon nan kèk segonn san dlo; amelyore konfòmite pasyan an

Kapsil difisil

2% – 4%

Ankouraje rapid lage kontni nan kokiy kapsil nan aparèy GI

Fòmasyon Granulasyon Mouye

2% - 5% (entra- ak siplemantè-granulaire)

Kenbe efikasite dezentegrasyon apre pwosesis granulasyon

Konpresyon dirèk

2% – 5%

Ekselan konpresibilite ak koule; apwopriye pou tablèt gwo-vitès

Tablèt Sipleman Nutraceutical ak dyetetik

2% – 5%

Konpatib ak vitamin, mineral, ak melanj aktif èrbal

Tablèt chewable

1% – 3%

Bon -klas (Tip B) bay yon santiman ki pi dous

Gou Masking Carrier

Jan sa nesesè

Adsorbe ak maske API dezagreyab-nan fòmilasyon oral yo


 

Pwofil konpayi

 

 Ulanqab Kema New Material Co., Ltd.  factory

Ulanqab Kema New Material co, Ltd sitiye nan Mengwei New Material Industrial Park, Chayouhou Banner. Li te anrejistre avèk siksè sou 9 jen 2017, ak yon kapital anrejistre nan 50 milyon dola Yuan. Yon pwojè liy pwodiksyon ak yon pwodiksyon anyèl 3,000 tòn vinylpyrrolidone (NVP) ak 1,500 tòn polyvinylpyrrolidone (PVP: K30, K90) te konstwi. Nou se nan kalite siperyè, te genyen lwanj inanim nan Lachin, epi yo te jwenn yon seri sètifika tankou sètifika ISO9001 la. Nou swete pou kapab ale aletranje pou jwenn rekonesans plis moun.

 

Kapasite Faktori & Asirans Kalite

 

Ulanqab Kema New Material Co, Ltd opere yon etablisman pwodiksyon PVP vètikal entegre nan Mengwei New Material Industrial Park, Chayouhou Banner, Inner Mongolia, Lachin. Enfrastrikti fabrikasyon nou an kouvri chèn valè konplè soti nan pwodiksyon monomè NVP (N-vinyl-2-pyrrolidone) jiska pwodwi PVP ak crospovidon fini, asire estabilite chèn ekipman pou, kontwòl pri, ak trasabilite konplè soti nan matyè premyè rive nan ekssipyan fini.

 

Kapasite

Detay yo

Echèl Pwodiksyon

Pwodiksyon anyèl: 5,000 tòn NVP monomè + 1, 500 tòn seri PVP (K30, K90, crospovidon)

Estanda Faktori

GMP-atelye pwodiksyon sètifye; ISO 9001 sistèm jesyon kalite

Eksperyans endistri

30 ane ekspètiz nan chimi polymère PVP ak manifakti ekssipyan pharmaceutique

Baz Kliyan

300+ kliyan satisfè atravè mache famasetik domestik ak entènasyonal yo

Echèl Etablisman

3 sit faktori entegre ki fòme yon chèn endistri konplè NVP - PVP

Kapital anrejistre

59.58 milyon RMB

Dokimantasyon Kalite

Sètifika analiz (COA), Fèy Done Sekirite Materyèl (MSDS), Sètifika Orijin (COO) bay chak chajman

Konfòmite famakopè

Monografi USP-NF, EP, JP, CP

Depoze regilasyon

Sipò enskripsyon DMF ki disponib pou soumèt regilasyon kliyan yo

Egzanp Règleman

Echantiyon evalyasyon gratis ki disponib (tipikman 100g-500g) sou demann

Espesifikasyon Custom

Gwosè patikil, anbalaj, ak kondisyon paramèt espesifik yo ka pwepare a bezwen kliyan yo

 

We have standardized GMP production workshops and warehouses.

Anbalaj & Depo

 

  • Anbalaj estanda: 20 kg tanbou katon ak doub doub polietilèn, palèt pou ekspòtasyon anbake.
  • Depo: Konsève nan resipyan ki byen fèmen, pwoteje kont limyè ak imidite. Sere nan yon zòn fre, sèk, byen-ayere nan tanperati ki pa depase 30 degre ak imidite relatif ki pi ba pase 60%. Anba kondisyon depo apwopriye, pwodwi a kenbe bon jan kalite konplè pou 24 mwa apati dat fabrikasyon an.

 

FAQ

 

K: Ki tèm peman ou aksepte pou lòd entènasyonal yo?
A: Nou aksepte T/T (transfè fil labank), L/C (lèt kredi nan je), ak PayPal pou echantiyon lòd. Pou moun ki achte premye fwa, anjeneral nou mande pou yon peman davans 30% ak balans lan dwe kont kopi bòdwo chaj la. Pou kliyan etabli ki gen yon dosye sou lòd, nou ofri tèm peman pi fleksib ki gen ladan aranjman kredi net-30 sijè a evalyasyon kredi.

 

K: Ki diferans ki genyen ant povidone dezentegrasyon (crospovidone/PVPP) ak povidone regilye (PVP K30, K90)?
A: Povidon (PVP K30, K90) se yon polymère lineyè idrosolubl nan dlo prensipalman yo itilize kòm yon lyan tablèt ak fim-ansyen -li kenbe engredyan tablèt ansanm. Povidon dezentegrasyon (crospovidone/PVPP) se yon fòm ki relye, ki pa ka fonn nan dlo nan menm polymère ki fonksyone kòm yon superdisintegrant -li lakòz tablèt yo kraze rapidman. Yo pataje menm monomè a (N-vinyl-2-pyrrolidone) men sèvi ak fonksyon opoze: povidone mare; crospovidon dezentegre.

 

K: Èske crospovidone afekte dite oswa friyablite tablèt yo?
A: Crospovidone gen yon konpresibilite ekselan epi jeneralman pa gen yon enpak negatif sou dite tablèt lè yo itilize nan konsantrasyon rekòmande (2-5%). An reyalite, akòz konpòtman deformation li yo anba konpresyon, li ka kontribye nan tablèt obligatwa nan yon sèten mezi pandan y ap toujou fonksyone kòm yon dezentegrasyon. Nan pi wo konsantrasyon, dite tablèt ka yon ti kras diminye, kidonk optimize fòmilasyon yo rekòmande. Friability tablèt anjeneral rete nan limit akseptab (anba 1%) nan nivo itilizasyon estanda.

 

K: Ki jan kalite kontwole pandan pwodiksyon, ak sa k ap pase si yon pakèt pa satisfè espesifikasyon yo?
A: Kontwòl kalite nou an swiv yon apwòch milti-etap: (1) Tès matyè premyè -monomè NVP, ke nou pwodwi nan kay la, yo teste pou pite ak enpurte anvan ou itilize; (2) Kontwòl nan pwosesis -paramèt pwosesis kritik (tanperati, presyon, tan reyaksyon) yo kontwole epi anrejistre an tan reyèl; (3) Tès pwodwi fini-chak pakèt sibi tès farmakopè konplè anvan yo lage. Si yon pakèt pa satisfè espesifikasyon yo, yo mete l an karantèn, envestige pou kòz rasin yo, epi swa yo trete l (si sa posib) oswa detwi. Pa gen okenn pwodwi ki pa konfòme yo lage bay kliyan nan okenn sikonstans.

 

Nou menm, Ulanqab Kema, nou vle vin pi bon zanmi w ak patnè w.

 

 

Baj popilè: povidone dezentegrasyon, Lachin, Swèd, manifaktirè, faktori, wholesale, achte, echantiyon gratis

Voye rechèch

(0/10)

clearall