Pvp K90 kòm Ekssipyan nan Dwòg USP Grade

Atik tès la	Spesifikasyon	Valè tipik	Metòd tès / Referans
Aparans	Poud blan oswa jòn limyè	Konfòme	Vizyèl / USP
K Valè	81 – 97.2	92.5	USP / EP (Fikentscher, 1% aq. Sol., 25 degre)
N-vinylpyrrolidone (monomè rezidyèl)	Mwens pase oswa egal a 10 ppm	< 1 ppm	HPLC / USP
Imidite (pèt sou siye)	Mwens pase oswa egal a 5.0%	3.45%	USP<731>/ EP 2.2.32
Rezid sou ignisyon	Mwens pase oswa egal a 0.1%	0.04%	USP / EP
Valè pH (5% solisyon akeuz)	4.0 – 7.0	4.20	USP / EP
Kontni Azòt	11.5% – 12.8%	12.0%	Kjeldahl
Aldehyde (kòm asetaldeid)	Mwens pase oswa egal a 500 ppm	165 ppm	USP / EP
Metal lou (tankou plon)	Mwens pase oswa egal a 10 ppm	< 10 ppm	USP<231>/ ICH Q3D
Idrazin	Mwens pase oswa egal a 1.0 ppm	< 1.0 ppm	USP / EP
oksijene (kòm H2O2)	Mwens pase oswa egal a 400 ppm	240 ppm	USP / EP
2-pirolidon	Mwens pase oswa egal a 3%	< 3%	HPLC / USP
Asid fòmik	Mwens pase oswa egal a 0.5%	< 0.5%	HPLC / USP
Sulfated Ash	Mwens pase oswa egal a 0.1%	0.04%	EP 2.4.14
Dansite esansyèl	0.30 - 0.50 g / cm³	0.38 g/cm³	USP<616>
Igroskopisite	Sere igroskopik - nan resipyan ki byen fèmen	-	-
Limit mikwòb yo	TAMC Mwens pase oswa egal a 1000 CFU/g, TYMC Mwens pase oswa egal a 100 CFU/g; absans E. coli	Konfòme	USP<61> / <62>/ EP 2.6.12
Konfòmite Farmakopè	USP-NF, EP (Povidonum), CP, JP, BP	-	-
Lis regilasyon	FDA IID; Inyon Ewopeyen E1201; HALAL; FDA DMF	-	-
Lavi etajè	24 mwa (ki pa louvri, bon depo)	-	Etid estabilite
Kondisyon Depo	Resipyan byen fèmen, fre kote sèk, 15 - 25 degre rekòmande, pwoteje kont imidite	-	-

 

 

Anjeneral, tablèt matris lage -soutenue yo fòme ak polymère idrofil ki jele sou kontak ak dlo epi kontwole difizyon dwòg atravè kouch jèl la. PVP K90 se klas viskozite wo-wo chwa pou aplikasyon sa a paske:

• Fòmasyon jèl fò nan konsantrasyon ki ba - K90 fòme yon matris jèl aderan nan 5-20% w/w, pandan y ap K30 ta mande pi wo chaj pou reyalize fòs jèl ki konparab.
• Liberasyon dwòg ki ka ajiste - konbine K90 ak yon klas ki ba-viskozite (K17 oswa K25) bay fòmilatè kontwòl egzak sou sinetik lage san yo pa chanje pwosesis fabrikasyon an.
• Konpatibilite ak API - PVP pa-iyonik e chimikman inaktif, kidonk li pa reyaji ak API kationik, anionik oswa net.
• Robuste nan fòs konpresyon - Gwo pwa molekilè K90 a absòbe enèji konpresyon san yo pa fann fim, kontrèman ak kèk polymère seluloz.
• Solvants ak pH adaptabilite - K90 se lib idrosolubl nan dlo, alkòl, ak sistèm idroalkolik, kidonk li ka trete nan granulasyon mouye, konpresyon dirèk, cho -ekstruzyon fonn, oswa kouch espre.
• Fòmasyon tipik lage-soutenue yo genyen 5–20% K90 nan matris la, konbine avèk 60–85% API, 0–10% filler, 1–3% grès machin, ak 0–2% glidan. Pou gou-maske oswa estabilize imidite-APIs sansib, K90 yo itilize tou kòm yon transpòtè extrusion cho -fonn nan 20-50% chaj.

 

 

Nan preparasyon oftalmik, PVP K90 yo itilize nan 0.5-5% w / v pou ogmante viskozite gout nan je, pwolonje tan kontak sou sifas korn lan, ak amelyore konfò pasyan an. Paske K90 pa -irite, pH-estab, ak chimikman inaktif, li parèt nan baz done FDA Engredyan Inaktif pou wout oftalmik ak parenteral.

 

Nan jèl aktualite, losyon, ak sispansyon, K90 aji kòm yon ajan viskozite -amelyore ak sispansyon nan 0.5-3% w/w. Kontrèman ak epesè selulosik (HPMC, CMC), PVP K90 bay yon fini klè, briyan ak yon santiman ki pa-ki kolan - ki se poutèt sa li se polymère pi pito pou jèl cheve prim, krèm pwotèj kont solèy, ak mask feminen.

 

 

PVP K90 yo te itilize kòm yon polymère fixatif cheve-depi ane 1950 yo epi li rete estanda an lò pou pwodwi ki gen gwo -hold. Nan espre cheve, mous, jèl, ak sir, K90 nan 2-8% w/w bay:

• Bonjan, fleksib kenbe anba imidite segondè
• Fim klè, ki pa -flake sou siye
• Fasil rense-ak dlo (pa gen okenn retire sòlvan yo mande)
• Konpatibilite ak aditif manier (pantenol, keratin, filtè UV)

 

K90 yo itilize tou nan pwodwi swen pou po-, lipsticks, deodoran, ak dantifris kòm yon fim fim, estabilize, ak dispèse. Inyon Ewopeyen lis aditif manje (E1201) fè li apwopriye pou swen oral ak aplikasyon pou glase sirèt.

 

 

Endistri	Aplikasyon	Fonksyon / Benefis
Adhésifs & Coatings	Adhésifs ki baze sou dlo-ak cho-	Segondè tach inisyal, jwenti, ak mouye substra
Lank & Pigman	Ankr, lank -plim, dispèsyon pigman	Estabilizateur ak modifye viskozite pou dispèsyon inifòm
Manbràn	Ultrafiltrasyon / mikrofiltrasyon manbràn	Ajan ki fòme -pore idrofil; diminye fouling
Seramik & Enpresyon 3D	Sispansyon seramik, lyan elektwòd batri	Kontwòl reoloji, fòs vèt anvan SINTERING
Tekstil ak Papye	Dye lyan, sifas dimensionnement	Fim -fòme ak mare sou fib yo
Glass & Metal	Kouch espesyal	Pwomotè Adhesion ak ansyen fim

 

 

 

 

 

 

Eleman Kalite	Detay yo
Jesyon Kalite	Atelye pwodiksyon pwòp GMP; ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001 / ISO 50001 sètifye
Dokimantasyon pou chak pakèt	COA (pakèt-espesifik), MSDS, COO, lis anbalaj, fakti komèsyal, bòdwo chaj
Dosye regilasyon	Fichye DMF FDA (seri pharmaceutique -klas PVP-K ak PVP-I); Inyon Ewopeyen / UK / Turkey / Kore di REACH anrejistreman; sètifika HALAL; IATF 16949; Sètifika antrepriz segondè-
R&D fòs	Plis pase 30 milyon RMB envesti nan R & D nan senk ane ki sot pase yo; 6 patant envansyon ak 33 patant modèl sèvis piblik
Dosye fyab	99.98% pharmaceutique -klas PVP pakèt pousantaj; 99.39% sou -pousantaj livrezon tan; 89% twa ane -pousantaj kliyan repete achte
Baz Kliyan	300+ kliyan domestik ak 100+ entènasyonal atravè USA, UK, Pòtigal, Itali, Larisi, Lend, Kore di Sid, Pakistan, Bangladèch, peyi Lejip, Tanzani, Brezil, ak plis ankò.

 

 

PVP K90 apwovizyone nan 25 kg imidite -tanbou fib prèv ak doub revètman polyethylene, palètize ak detire-vlope pou ekspòtasyon. Paske PVP K90 se igroskopik, tout resipyan yo sele ak pwoteksyon desiccant epi anbake ak kat endikatè imidite sou demann. Anbalaj koutim (resipyan HDPE, sache papye aliminyòm, etikèt espesifik kliyan) disponib pou achtè ki gen kondisyon espesyal.

Depo: Kenbe nan resipyan ki byen fèmen nan yon kote ki fre, sèk (15-25 degre rekòmande, pa depase 30 degre), pwoteje kont imidite. Anba kondisyon depo apwopriye, lavi etajè se 36 mwa apati dat fabrikasyon an.

 

 

 

K: Èske ou se yon manifakti oswa konpayi komès pou PVP K90 kòm ekssipyan nan dwòg USP klas?

A: Nou se manifakti a. Ulanqab Kema New Material Co, Ltd posede ak opere etablisman pwodiksyon an nan Inner Mongolia, Lachin, epi li pwodui NVP monomè, PVP K-seri, PVPP, VA64, ak PVP-I nan-kay. Biwo komès Hangzhou nou an (Clair / Shelly) okipe lavant entènasyonal, echantiyon, ak kowòdinasyon lojistik.

 

K: Èske nou ka resevwa echantiyon gratis nan PVP K90 anvan ou mete yon lòd komèsyal?

A: Wi. Nou bay echantiyon evalyasyon gratis nan 100 g-500 g pou achtè kalifye pharmaceutique, kosmetik, ak endistriyèl. Echantiyon yo voye nan 2-3 jou ouvrab epi yo rive pa eksprime entènasyonal nan 5-10 jou ouvrab. Chak echantiyon gen ladan yon pakèt-COA espesifik pou w ka verifye K-valè, viskozite, ak pwofil enpurte anvan ou ogmante.

 

K: Kilè mwen ta dwe presize PVP K90 olye de PVP K30?

A: Espesifye K90 lè fòmilasyon an bezwen (a) fòmasyon matris lage soutni -, (b) modifikasyon viskozite nan fòm dòz likid oswa semi-solid, (c) gwo fòs ligasyon nan granulasyon difisil-pou{-kontra enfòmèl ant, oswa (d) gwo -kenbe fim fòme nan pwodwi stil. Espesifye K30 pou granulasyon mouye estanda, konpresyon dirèk, ak solubilizasyon kote obligatwa balanse obligatwa nan viskozite ki ba. Gade nan tablo seleksyon K90 vs K30 ki pi wo a pou jwenn konsèy detaye.

 

K: Ki konsantrasyon PVP K90 anjeneral yo itilize nan tablèt matris lage -durable?

A: Pou fòmilasyon matris idrofil ki soutni-lage, K90 anjeneral itilize nan 5-20% w/w. Nan chaj sa a li fòme yon jèl aderan ki kontwole difizyon dwòg sou 12-24 èdtan. Pou gou-maske oswa cho-fonn ekstrizyon transpòtè, chajman ka 20-50%. Pou viskozite oftalmik, 0.5-5% w / v; pou jèl manier cheve, 2-8% w / w.

 

K: Ki jan ou asire valè ak viskozite pakèt-a-pakèt PVP K90 K-?

A: Chak pakèt teste pou valè K-(metòd USP Fikentscher, 1% solisyon akeuz) ak viskozite (5% solisyon akeuz, Brookfield) anvan yo lage. Liy kontinyèl monomè NVP nou an ak kontwòl -polimerizasyon kay la kenbe varyasyon valè K{-nan ± 2 inite pakèt a pakèt. Yon pakèt-COA espesifik ki dokimante K-valè, viskozite, monomè rezidyèl, oksijene, idrazin, ak limit mikwòb yo voye ak chak livrezon. Echantiyon retansyon yo kenbe pou 24 mwa pou trasabilite.

 

K: Ki sa ki fè Lachin ou a-fè PVP K90 yon ranplasan serye pou ekivalan mak Ewopeyen yo tankou Kollidon 90 oswa Plasdone K-90?

R: Kema PVP K90 monografi dapre estanda USP-NF ak EP (Povidonum), kidonk li se yon ekivalan fonksyonèl dirèk Kollidon 90 (BASF) ak Plasdone K-90 (Ashland). Konfòmite pharmacopeial vle di fòmilasyon, anrejistreman, ak done byoekivalans yo ka pote sou ak kalifikasyon founisè sèlman. Nou sipòte yon esè konparezon kòt a kòt lè nou bay COA pakèt matche ak echantiyon evalyasyon gratis, epi biwo Hangzhou nou an reponn kesyon teknik nan lespas 48 èdtan.